Pasar al contenido principal
Inicio

Navegación principal

  • Inicio
  • Quiénes somos
  • Qué hacemos
  • Proyectos

Buscar

  1. Inicio
- 11 Oct, 2018

Monitorean Subvenciones Regionales contra la TB y el VIH en Latinoamérica y el Caribe

- 11 Oct, 2018

Al 2021, el Perú contará con 280 Centros de Salud Mental Comunitarios

- 04 Oct, 2018

Intervención del Ministro de Salud de Venezuela, Dr Carlos Alvarado en reunión de la ONU: "Es necesaria una verdadera integración para mejorar la salud de nuestros pueblos"

- 04 Oct, 2018

Ministro de Salud de Colombia señaló que las reformas del sistema deben ser responsables de cara al interés del ciudadano

- 04 Oct, 2018

Ministro de Salud de Bolivia: Encuentros departamentales coincidieron en la necesidad de implementar un Sistema Único de Salud en el país

- 28 Sep, 2018

28 de septiembre: Día Mundial Contra la Rabia

- 28 Sep, 2018

Semana Andina y Centroamericana de prevención del embarazo en adolescente: desde ellos y para ellos

- 24 Sep, 2018

Secretaria Ejecutiva del ORAS - CONHU participa en el 56 Consejo Directivo de la Organización Panamericana de la Salud

- 17 Sep, 2018

Médicos bolivianos se capacitan para enfrentar pandemias por riesgo biológico

- 17 Sep, 2018

Ministerio de Salud organizó “El Abrazo más Grande del Perú” para la prevención del suicidio

  • Primera página « First
  • Página anterior ‹ Previous
  • …
  • Page 72
  • Page 73
  • Page 74
  • Page 75
  • Page 76
  • Page 77
  • Página actual 78
  • Page 79
  • Page 80
  • Siguiente página Next ›
  • Última página Last »
Suscribirse a

Suscripción a boletín

Correo Electrónico
He leído y acepto el uso de datos. Política de Privacidad.

Contacto

El Convenio Hipólito Unanue, surgió ante la necesidad de que paralelamente a los esfuerzos de integración andina en las áreas económica y educacional, se considerara el papel fundamental que debe jugar la salud en el proceso de integración de los pueblos andinos, iniciativa del gobierno del Perú y de su Ministerio de Salud.

  • Av. Paseo de la República Nº 3832, San Isidro. Tercer Piso. Lima - Perú
  • (511) 611-3700
  • [email protected]

Enlaces

  • Inicio
  • Quiénes somos
  • Qué hacemos
  • Proyectos
  • Sitemap
Comunicado N° 20 del ORAS-CONHU: Fortalecimiento de la Vigilancia Sanitaria y de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) en el Manejo de Medicamentos

Fortalecimiento de la Vigilancia Sanitaria y de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) en el Manejo de Medicamentos

El Organismo Andino de Salud – Convenio Hipólito Unanue (ORAS-CONHU), expresa su solidaridad con las familias afectadas por los recientes eventos vinculados a la contaminación del medicamento Edetoxin con Ralstonia pickettii, y reafirma su compromiso con el fortalecimiento de los sistemas de regulación y vigilancia sanitaria en la región.

Este lamentable episodio, que ha impactado a pacientes en Unidades de Cuidados Intensivos, se suma a una serie de brotes identificados en distintos países del mundo, como Turquía (2019), Colombia (2021), Australia y Alemania (2023–2024), India (2023) y Argentina (2025), este último vinculado al uso de ampollas de fentanilo contaminadas con Klebsiella spp y Ralstonia pickettii. 

Estos eventos evidencian la necesidad urgente de revisar y reforzar los mecanismos de control de calidad, trazabilidad y certificación de medicamentos, especialmente aquellos de origen extranjero que aún no cuentan con certificación vigente de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM).

Según datos de la Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios (ANM-DIGEMID), actualmente existen 279 laboratorios extranjeros con certificación BPM pendiente. Este contexto exige una revisión técnica de los procedimientos excepcionales establecidos por el Decreto Supremo N.º 012-2023-SA, que permite la comercialización de productos no certificados hasta mayo de 2028.

En este marco, el ORAS-CONHU propone:

• Implementar un plan técnico acelerado de certificación BPM, priorizando productos de uso crítico y fabricantes con historial de observaciones.
• Fortalecer los sistemas de vigilancia post comercialización, con énfasis en unidades de cuidados intensivos y poblaciones vulnerables.
• Revisar los criterios de excepción regulatoria, asegurando que se alineen con estándares internacionales de seguridad y eficacia.
• Promover la interoperabilidad regional de alertas sanitarias, para facilitar la respuesta oportuna ante eventos adversos.

El ORAS-CONHU reitera su disposición para acompañar técnicamente a las autoridades nacionales en el fortalecimiento de sus sistemas regulatorios, y para facilitar el intercambio de buenas prácticas entre los países andinos.
 

Lima, 29 de octubre de 2025

Descargar documento

 

Mié, 29/10/2025 - 22:37

Últimas noticias

  • Secretaria Ejecutiva del ORAS-CONHU brinda ponencia sobre Desarrollo Infantil Temprano en CEPLAN

    Diciembre 3, 2025

  • Faltan 2 días para que se inicie el IV Congreso Internacional de Salud Mental en el Curso de Vida

    Diciembre 2, 2025

  • Mensaje de la Secretaria Ejecutiva del ORAS-CONHU por el Día Mundial del SIDA 2025

    Diciembre 1, 2025

  • Foro del Acuerdo Nacional aprueba Política de Estado sobre Desarrollo Infantil Temprano

    Noviembre 24, 2025

  • Encuentro Regional de Jóvenes Indígenas de América Latina y el Caribe con nuevos desafíos para la región.

    Noviembre 24, 2025

  • ORAS-CONHU presente en el evento “Hacia un sistema regional integrado de monitoreo en salud y clima en América Latina” – COP30

    Noviembre 20, 2025
© Copyright Organismo Andino de Salud - Convenio Hipólito Unánue 2022. All Rights Reserved.