Salud Pública

Pasar al contenido principal

Navegación principal

Inicio
Quiénes somos
Qué hacemos
Proyectos

Buscar

Inicio -
Salud Pública

W0280 Vidas en la vía: Seguridad que salva

Paginación

Página anterior
Página 2

Suscribirse a Salud Pública

Suscripción a boletín

Nombre

Apellido

Correo Electrónico

Confirmar correo

País

Institución

Política de Privacidad

He leído y acepto el uso de datos. Política de Privacidad.

Deje este campo en blanco

Contacto

El Convenio Hipólito Unanue, surgió ante la necesidad de que paralelamente a los esfuerzos de integración andina en las áreas económica y educacional, se considerara el papel fundamental que debe jugar la salud en el proceso de integración de los pueblos andinos, iniciativa del gobierno del Perú y de su Ministerio de Salud.

Av. Paseo de la República Nº 3832, San Isidro. Tercer Piso. Lima - Perú
(511) 611-3700
[email protected]

Enlaces

Inicio
Quiénes somos
Qué hacemos
Proyectos
Sitemap

Comunicado N° 20 del ORAS-CONHU: Fortalecimiento de la Vigilancia Sanitaria y de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) en el Manejo de Medicamentos

Fortalecimiento de la Vigilancia Sanitaria y de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) en el Manejo de Medicamentos

El Organismo Andino de Salud – Convenio Hipólito Unanue (ORAS-CONHU), expresa su solidaridad con las familias afectadas por los recientes eventos vinculados a la contaminación del medicamento Edetoxin con Ralstonia pickettii, y reafirma su compromiso con el fortalecimiento de los sistemas de regulación y vigilancia sanitaria en la región.

Este lamentable episodio, que ha impactado a pacientes en Unidades de Cuidados Intensivos, se suma a una serie de brotes identificados en distintos países del mundo, como Turquía (2019), Colombia (2021), Australia y Alemania (2023–2024), India (2023) y Argentina (2025), este último vinculado al uso de ampollas de fentanilo contaminadas con Klebsiella spp y Ralstonia pickettii.

Estos eventos evidencian la necesidad urgente de revisar y reforzar los mecanismos de control de calidad, trazabilidad y certificación de medicamentos, especialmente aquellos de origen extranjero que aún no cuentan con certificación vigente de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM).

Según datos de la Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios (ANM-DIGEMID), actualmente existen 279 laboratorios extranjeros con certificación BPM pendiente. Este contexto exige una revisión técnica de los procedimientos excepcionales establecidos por el Decreto Supremo N.º 012-2023-SA, que permite la comercialización de productos no certificados hasta mayo de 2028.

En este marco, el ORAS-CONHU propone:

• Implementar un plan técnico acelerado de certificación BPM, priorizando productos de uso crítico y fabricantes con historial de observaciones.
• Fortalecer los sistemas de vigilancia post comercialización, con énfasis en unidades de cuidados intensivos y poblaciones vulnerables.
• Revisar los criterios de excepción regulatoria, asegurando que se alineen con estándares internacionales de seguridad y eficacia.
• Promover la interoperabilidad regional de alertas sanitarias, para facilitar la respuesta oportuna ante eventos adversos.

El ORAS-CONHU reitera su disposición para acompañar técnicamente a las autoridades nacionales en el fortalecimiento de sus sistemas regulatorios, y para facilitar el intercambio de buenas prácticas entre los países andinos.

Lima, 29 de octubre de 2025

Descargar documento

Mié, 29/10/2025 - 22:37

Últimas noticias

Secretaria Ejecutiva del ORAS-CONHU brinda ponencia sobre Desarrollo Infantil Temprano en CEPLAN

Diciembre 3, 2025
Faltan 2 días para que se inicie el IV Congreso Internacional de Salud Mental en el Curso de Vida

Diciembre 2, 2025
Mensaje de la Secretaria Ejecutiva del ORAS-CONHU por el Día Mundial del SIDA 2025

Diciembre 1, 2025
Foro del Acuerdo Nacional aprueba Política de Estado sobre Desarrollo Infantil Temprano

Noviembre 24, 2025
Encuentro Regional de Jóvenes Indígenas de América Latina y el Caribe con nuevos desafíos para la región.

Noviembre 24, 2025
ORAS-CONHU presente en el evento “Hacia un sistema regional integrado de monitoreo en salud y clima en América Latina” – COP30

Noviembre 20, 2025

Buscar

Salud Pública

W0280 Vidas en la vía: Seguridad que salva

Suscripción a boletín

Fortalecimiento de la Vigilancia Sanitaria y de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) en el Manejo de Medicamentos

Secretaria Ejecutiva del ORAS-CONHU brinda ponencia sobre Desarrollo Infantil Temprano en CEPLAN

Faltan 2 días para que se inicie el IV Congreso Internacional de Salud Mental en el Curso de Vida

Mensaje de la Secretaria Ejecutiva del ORAS-CONHU por el Día Mundial del SIDA 2025

Foro del Acuerdo Nacional aprueba Política de Estado sobre Desarrollo Infantil Temprano

Encuentro Regional de Jóvenes Indígenas de América Latina y el Caribe con nuevos desafíos para la región.

ORAS-CONHU presente en el evento “Hacia un sistema regional integrado de monitoreo en salud y clima en América Latina” – COP30